FDA批准了基于噬菌体治疗多药耐药感染的1/2期临床研究
2020-03-14 MedSci原创 MedSci原创
随着全球多药耐药（MDR）感染的不断发生，研究人员已开始使用噬菌体（仅感染细菌的病毒）来替代常规抗生素。
随着全球多药耐药（MDR）感染的不断发生，研究人员已开始使用噬菌体（仅感染细菌的病毒）来替代常规抗生素。从事该领域的Adaptive Phage Therapeutics公司刚刚获得FDA的批准，可以在严重MDR感染患者中评价其个性化噬菌体疗法。
约有165名患有复杂和慢性复发性尿路感染（UTI）的患者将被纳入研究，研究名为BEUTIFL。这是首个获得FDA批准使用噬菌体进行治疗的1/2期临床试验。
研究的重点在于大肠杆菌和肺炎克雷伯菌等特定细菌，它们是常见的UTI病原体，容易发生MDR。研究的主要目标是根据疾病控制率确定理想的噬菌体治疗方案，并检测一年的安全性以及UTI复发率。
该试验的基础是APT技术平台，该平台可快速识别对细菌有效的新噬菌体（即使细菌突变为新菌株），同时可以对患者的特定细菌感染进行快速自动化的测试，并在APT的PhageBank库中找到匹配的噬菌体候选物。
2016年3月，APT的方法被用作Tom Patterson的实验性抢救疗法，Tom Patterson是感染了鲍曼不动杆菌（Acinetobacter baumannii）的重病患者，他是美国第一位成功接受静脉噬菌体治疗的患者，此后，其他几例患者接受了APT治疗。
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