现有的临床研究结果证明,阿兹夫定可显著缩短轻、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸转阴时间、加快病毒消除、显著降低病毒载量、减轻患者症状、缩短病程,且安全性良好、对患者肝肾功能无显著影响,安全有效。在我国进行的Ⅲ期研究由首都医科大学附属北京地坛医院牵头,是一项由全国11家中心参与的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,共纳入348例18~75岁轻型和普通型COVID-19患者,按照1:1随机分别给予阿兹夫定5mg,每日一次+基础治疗和安慰剂+基础治疗,试验方案治疗最多14天。研究结果显示,阿兹夫定治疗后第5天,病毒载量下降显著高于对照组。在俄罗斯Ⅲ期临床研究中,共纳入了314例患者,观察第7天时症状改善的比例和时间。结果显示,试验组临床病情得到改善的比例显著高于对照组(40.43%与10.87%),达到临床优效结果,且临床状态改善时间显著低于对照组(10天vs 13天,p<0.001)。近期,阿兹夫定又出最新临床研究结果,抗新冠病毒治疗再添力证!该研究分别有172例中度患者和281例轻度感染患者完成了治疗。研究将中度感染者和轻度感染者分别随机分为试验组和对照组,实验组给予患者阿兹夫定(5片/次/天,共5mg)和基础治疗,对照组给予患者安慰剂(5片/次/天,共5mg)和基础治疗。针对中度感染者,结果显示,出院时阿兹夫定组世界卫生组织(WHO)临床进展量表评分为(0.02±0.15)分,对照组评分为(0.11±0.31)分,两组差异有统计学意义(P=0.024)。在症状改善方面,用药后第1天、第2天和第3天,阿兹夫定可显著改善患者体温恢复时间(<37.6℃腋下),以及缩短发热和寒颤的持续时间;另外,与安慰剂组相比,阿兹夫定组患者核酸第一次转阴时间(6.24 VS 7.94天,P=0.002)和第二次核酸转阴时间(7.73 VS 8.89天,P=0.028)均明显缩短;用药后第3天、5天、7天、9天、11天的病毒载量也均较对照组显著降低,这提示阿兹夫定可显著改善中度感染患者的临床状态。核酸检测阴性的时间表示(FNC:阿兹夫定)治疗期间阿兹夫定组和安慰剂组病毒载量分析(ddPCR)针对轻度感染者,结果显示,与安慰剂组相比,阿兹夫定治疗的受试者第一次核酸转阴时间(5.55天 Vs 8.27天; P<0.001)和第二次核酸转阴时间(6.70天Vs 9.40天; P<0.001)均明显缩短。病毒载量变化结果显示,与安慰剂组相比,用药后第3天、第5天和第7天观察到阿兹夫定组的病毒载量显著降低(p<0.001)。阿兹夫定组和安慰剂组所有受试者第一次和第二次核酸检测阴性的时间比较