NEJM：初始抗逆转录病毒治疗早期无临床症状的HIV感染
2015-07-22 崔倩 译 MedSci原创
来自无症状人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的患者（他们的CD4+计数超过了350个细胞/mm3）的随机试验数据缺乏初始抗逆转录病毒治疗的益处和风险。 研究人员随机分配的HIV阳性且CD4+计数超过500细胞/mm3的成人患者立即（立即治疗组），或推迟治疗（直到CD4+计数下降到350细胞/mm3，或直到获得性免疫缺陷综合症（AIDS）或其他状态的发展），即
来自无症状人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的患者（他们的CD4+计数超过了350个细胞/mm3）的随机试验数据缺乏初始抗逆转录病毒治疗的益处和风险。
研究人员随机分配的HIV阳性且CD4+计数超过500细胞/mm3的成人患者立即（立即治疗组），或推迟治疗（直到CD4+计数下降到350细胞/mm3，或直到获得性免疫缺陷综合症（AIDS）或其他状态的发展），即开始使用抗逆转录病毒疗法（延迟治疗组）。主要复合终点是任何严重的艾滋病相关事件，严重的非艾滋病相关的事件，或任何原因的死亡。
本研究共包括4685例患者，平均随访3.0年。在研究开始时，HIV病毒载量的中位数为12759个拷贝/mL，并且平均CD4+计数为651细胞/mm3。在2015年5月15日，在中期分析的基础上，数据和安全监测委员会确定研究的问题得到了解答，并建议延迟治疗组中的患者被提供抗逆转录病毒治疗。立即治疗组有42例患者发生了主要终点事件（1.8％；每100人年有0.60例事件），延迟治疗组有96例患者发生（4.1％；每100人年有1.38事件），危险比为0.43（95％置信区间[Cl]，0.30-0.62；P <0.001）。严重艾滋病相关事件和严重的非艾滋病相关的事件的风险比分别为0.28（95％Cl，0.15-0.50；P<0.001）和0.61（95％Cl，0.38-0.97；P=0.04）。CD4+计数每mm3超过500个细胞的的患者发生了三分之二以上的主要终点（68％）事件。 4级事件的风险以及计划外住院的风险是在两组相似。
HIV阳性且CD4+计数多于500细胞/mm3的成人患者进行抗逆转录病毒治疗后得到了益处，开始这种治疗的患者CD4+计数已下降到350细胞/mm3。
原始出处：
The INSIGHT START Study Group,Initiation of Antiretroviral Therapy in Early Asymptomatic HIV Infection,NEJM,2015.7.20
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