细胞骨架破坏剂sabizabulin将COVID-19死亡人数减少了55%
2022-04-12 Allan MedSci原创
Veru 表示，由于“压倒性”的有效性，该研究在独立数据监测委员会的建议下提前停止。
近日，制药公司 Veru 表示，在因 COVID-19 住院的重症患者的 III 期试验中，与安慰剂相比，其细胞骨架破坏剂 sabizabulin 将死亡人数减少了 55%。Veru 表示，由于“压倒性”的有效性，该研究在独立数据监测委员会的建议下提前停止。
该试验在美国、巴西、哥伦比亚、阿根廷、墨西哥和保加利亚进行，招募了大约 210 名中度至重度 COVID-19 患者，这些患者住院并被认为具有急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的高风险和死亡风险。研究中治疗的 COVID-19 感染包括由 Delta 和 Omicron 变体引起的感染。患者被随机分配到每天一次的 sabizabulin 或安慰剂组，还可以接受 COVID-19 的标准治疗，包括 Gilead Sciences 的 Veklury（remdesivir）、地塞米松、抗-IL6 受体抗体和 JAK 抑制剂。主要终点是第 60 天或之前的死亡率。
对前 150 名患者的分析发现，sabizabulin 治疗组的死亡率为 20%，而安慰剂组的死亡率为 45%。同时，sabizabulin 在研究中的耐受性良好，与安慰剂相比没有临床相关的安全性信号。
该公司表示，它现在计划与 FDA 会面，讨论接下来的步骤，包括提交紧急使用授权 (EUA) 申请。 Veru 表示，它已经扩大了其制造工艺，以准备生产足够的药物来满足需求。它还一直在与美国政府进行谈判，以争取达成一项预购协议。
Veru 首席科学官 Gary Barnette 说：“sabizabulin 的药理活性与 COVID-19 变体类型无关”。
根据 Veru 的说法，sabizabulin 代表了一种潜在的新药物类别，其靶向微管上独特的结合位点以破坏细胞骨架。 Sabizabulin，以前称为 VERU-111，也正在针对前列腺癌进行 III 期试验，该公司正计划对该化合物在三线转移环境中的某些乳腺癌患者中进行 IIb 期研究。
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